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【ChiCTR2600122268】低剂量激光治疗灼口综合征患者疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122268

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

灼口综合征

试验通俗题目

低剂量激光治疗灼口综合征患者疗效评估

试验专业题目

低剂量激光治疗灼口综合征患者疗效评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1．研制灼口综合征生活质量量表（BMSQOL），将其应用到低剂量激光治疗灼口综合征中，验证灼口综合征生活质量量表是否能更有效评估灼口综合征患者生活质量和治疗疗效； 2．探索不同能量密度低剂量激光治疗（LLLT）对灼口综合征（BMS）的疗效差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验的人员使用计算机生成的随机数字序列进行随机

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

昆明医科大学附属口腔医院

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合国际疼痛学会（ICHD-3）关于原发性灼口综合征诊断标准的患者； 2.研究开始前1个月内未接受过针对BMS的其他治疗或药物等治疗效果不明显者； 3.知情同意：理解本研究内容并自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1.由念珠菌感染、糖尿病、维生素缺乏、干燥综合征等明确局部或全身性疾病引起的口腔烧灼感； 2.光敏性疾病史或对激光治疗过敏者； 3.患有其他可能严重影响全身氧化应激水平的系统性疾病（如未控制的自身免疫性疾病、恶性肿瘤、严重心肝肾功能不全等）； 4.口腔内存在急性炎症、溃疡、重度牙周炎等其他可能引起局部氧化应激病变者。；

研究者信息
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试验机构

昆明医科大学附属口腔医院

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