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首页 临床进展 使用3D融合模型评估透明矫正器的正畸治疗效果：大样本回顾性分析

【ChiCTR2400094304】使用3D融合模型评估透明矫正器的正畸治疗效果：大样本回顾性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094304

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙颌面畸形

试验通俗题目

使用3D融合模型评估透明矫正器的正畸治疗效果：大样本回顾性分析

试验专业题目

数字化目标位模型应用于牙颌面畸形矫治疗效评价研究

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临床试验信息
试验目的

利用数字化工具建立个性化的牙颌面畸形数字化目标位模型，并应用该模型对治疗结束病例进行疗效评价，用于临床治疗方案设计指导，从而实现精准治疗。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

“云南省口腔疾病临床医学研究中心”科研基金

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)全身检查:身体状况良好，排除重大系统性疾病；颌面部检査:无颌面部手术史、无颌骨囊肿或肿瘤者；口腔检查：恒牙列、牙齿完全萌出、无牙体缺损、无先天缺牙、无正畸治疗史。 (2)治疗前：磨牙及尖牙关系为安氏Ⅰ类和（或）Ⅱ类、牙性前突、拔牙病例为中度拥挤或重度拥挤（上下颌拥挤度大于4mm，小于15mm），非拔牙病例为轻度拥挤或散在间隙（上下颌拥挤度小于4mm，最大剩余间隙量不超过8mm）。治疗后：磨牙和尖牙为中性关系、覆覆盖正常、牙齿排列整齐无间隙。 (3) 治疗前X线头影测量分析ANB角处于-5°至8°之间，上下颌骨骨性前突或后缩量小于3mm 。 (4)治疗周期小于36个月，患者知情同意治疗过程。；

排除标准

(1)正畸正颌联合治疗的病例，包括有正颌手术指征的病例（治疗前X线头影测量分析ANB角大于6°或小于-6°，上下颌骨骨性前突或后缩量大于3mm）； (2)双期治疗的病例； (3)替牙期病例； (4)治疗周期大于36个月； (5)模型缺损或灌注的模型有气泡（直径大于2mm），病例资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学附属口腔医院

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