【ChiCTR2600136254】动态功能状态下咬合力定量测定

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基本信息

登记号

ChiCTR2600136254

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

靶点

适应症

咬合状态的改变（如咬合板治疗、修复体戴入、正畸治疗等)

试验通俗题目

动态功能状态下咬合力定量测定

试验专业题目

牙合改变的咀嚼肌表面肌电效应观察

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

口腔医学的发展与生物力学息息相关，应力大小及分布可影响牙周病、楔状缺损、牙隐裂、牙齿敏感、牙磨耗、咬合创伤等疾病的发生、发展及预后；还影响修复体材料选择、制作以及修复体的使用寿命。目前国内外对于咬合力的研究主要集中在牙尖交错位时最大咬合力在牙列上的分布情况，却忽视了日常口颌系统运动时不同的运动状态、不同的运动阶段咬合力都是不同的，而且日常生理运动状态下口颌系统并不会使用最大咬合力进行功能运动。对于口腔功能和副功能运动状态如咀嚼状态、睡眠性磨牙症状态下的动态咬合力的测量，现有测量方式由于受制于技术手段不足和测量误差仍然无法实现准确测量。本研究通过自主研发的控压液态平衡装置结合表面肌电仪，验证咀嚼肌表面肌电信号与咬合力的相关性、构建函数模型，对实现口颌系统功能及副功能状态下动态咬合力的准确测量方法进行探索。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

兴滇人才医疗卫生人才项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-15

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.因咬合紊乱、义齿修复或正畸治疗需要行咬合改变者（如咬合板、义齿修复等）； 2.全口至少有20颗天然牙或功能修复体； 3.能够配合完成肌电信号采集及咬合动作； 4.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.重度颞下颌关节紊乱病（如关节强直、不可复性盘前移位）； 2.严重牙周病（活动期）； 3.神经系统疾病（如面瘫、帕金森病等）影响咀嚼肌功能； 4.既往有口腔颌面部手术史、正畸治疗史（6个月内）； 5.妊娠或哺乳期女性； 6.精神障碍或无法理解研究内容者； 7.对医用导电糊、电极贴片过敏者； 8.依从性差，预估无法完成 3 个月随访者； 9. 正在参与其他同类人体医学研究者； 10.长期服用镇静类、肌肉松弛类药物，影响肌肉收缩功能者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学附属口腔医院

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