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【ChiCTR2000034667】益生菌制剂对重度低龄儿童龋防龋作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034667

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度低龄儿童龋

试验通俗题目

益生菌制剂对重度低龄儿童龋防龋作用的研究

试验专业题目

益生菌制剂对重度低龄儿童龋防龋作用的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨含瑞士乳杆菌、两歧双歧杆菌、婴儿双歧杆菌的益生菌制剂的防龋作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用 Microsoft Office Excel 软件里的“随机”函数生成随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

云南省科技厅-昆明医科大学应用基础研究联合专项

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-01

试验终止时间

2018-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄5岁，无全身系统性疾病； ②dmfs≥6并且dft≥3； ③能每日坚持早晚刷牙各一次，并在研究期间按要求使用本试验提供的牙刷和牙膏； ④研究期间能够接受并严格遵守试验规则，且按要求使用本研究提供的产品，不使用所提供产品以外的任何口腔护理产品（包括酸奶、含抗生素的漱口液、含益生菌的牙膏、木糖醇口香糖等），保证受试期间饮食平衡与日常一致。；

排除标准

①近1个月内服用过抗生素；近6个月内服用过激素、免疫抑制剂；近6个月内接受过局部涂氟治疗； ②日常食用益生菌习惯者；日常咀嚼木糖醇口香糖习惯者； ③佩戴口腔矫治器、处于牙体牙髓病治疗中、有肉眼可分辨的釉质发育不全；口腔粘膜发生具有临床意义的病变。 ④有高氟区生活史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学附属口腔医院

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研究负责人邮编

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