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【ChiCTR2400089256】透明矫正器快速磨牙远移疗效的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089256

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

II类错合

试验通俗题目

透明矫正器快速磨牙远移疗效的临床研究

试验专业题目

透明矫正器快速磨牙远移疗效的临床研究

申办单位信息
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200011

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临床试验信息
试验目的

研究安氏II类错合畸形患者接受快速磨牙远移疗法获得间隙的效果优效于经典的顺序远移的疗法。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

区组随机化法，由第三方统计师利用SAS软件生成随机数字，并绘制分配序列表，将其依次放入按顺序编码、密封、不透光的信封中，后移交给研究者。

盲法

/

试验项目经费来源

爱齐（成都）医疗管理有限公司

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-08

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-35岁 2）恒牙列 3）II类磨牙关系 4）磨牙远移量：2mm≤远中移动距离≤4mm 5）失状向骨骼关系：2°≤ANB角≤7° 6）垂直向骨骼关系：27°≤MP-FH≤36° 7）能理解并配合完成治疗，自愿签署知情同意书；

排除标准

1）需要功能性矫治器治疗的患者 2）中重度牙周病 3）颞下颌关节病患者 4）颅面综合征或唇腭裂患者 5）排除严重影响骨代谢的疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

200011

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