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【ChiCTR2500105419】医院孕妇队列研究易感基因和社会文化生态因素交互作用在妊娠期糖尿病中的致病作用

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105419

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

靶点

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

医院孕妇队列研究易感基因和社会文化生态因素交互作用在妊娠期糖尿病中的致病作用

试验专业题目

医院孕妇队列研究易感基因和社会文化生态因素交互作用在妊娠期糖尿病中的致病作用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的目的是揭示葡萄糖激酶(glucokinase,GCK)基因、肝核因子1A(hepatic nuclear factors-1A，HNF1A)，肝核因子4A(hepatic uclear factors-4A，HNF4A)，褪黑素受体1B(melatonin receptor 1B, MTNR1B）等易感基因及其交互作用对GDM的影响，同时研究社会文化生态因素对GDM的影响，探讨社会文化生态因素与遗传易感基因多态性的交互作用机制，以及基因在社会文化生态因素的影响下有可能产生的累积效应作用。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

武汉市科学技术局

试验范围

目标入组人数

1002;1003

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

入选标准

年龄≥18岁；汉族；单胎妊娠；符合2010年IADPSG诊断标准：孕24-28周行75g口服葡萄糖耐量试验（OGTT），5.1mmol/L≤空腹血糖< 7.0mmol/L，OGTT 1h 血糖≥10.0 mmol/L，8.5 mmol/L≤OGTT 2h血糖<11.1 mmol/L，上述任一点血糖值达标即诊断GDM；在告知相关调查内容后愿意进入队列并接受相关问卷的调查和同意血液样本的收集，并签署知情同意书。；

排除标准

年龄<18岁、少数名族、孕前糖尿病、妊娠期显性糖尿病、合并其他内分泌疾病（甲状腺疾病等）或心血管疾病（高血压等）、近2周有相关药物服用史 (糖皮质激素、激素避孕药、苯妥英钠、抗精神疾病药物等) 、非自然受孕、多胎妊娠、糖尿病急性或慢性并发症、肿瘤或其他严重肝肾功能不全、不同意参加研究等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编