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【ChiCTR2500097890】终末期肾病患者预立医疗照护计划准备度干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097890

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾病

试验通俗题目

终末期肾病患者预立医疗照护计划准备度干预研究

试验专业题目

终末期肾病患者预立医疗照护计划准备度调查及干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

终末期肾病疾病负担重，预后不确定，通过预立医疗照护计划使患者表明自己在严重疾病末期或丧失行为能力时的治疗意愿。本研究调查终末期肾病患者预立医疗照护计划现状，并对患者进行干预，促使患者积极参与医疗决策。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据患者的入院顺序进行编号，为保证随机分组可重复性，使用SPSS25.0软件生成的随机数字进行随机分组，设置种子数为2020，生成随机数字1（干预组）和2（常规护理组），每组比例1:1，各60例。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

试验范围

/

目标入组人数

212;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分：观察性研究 1.符合2012年国际肾脏病协会ESRD诊断标准； 2.既往和目前无精神疾病、认知损害等； 3.年龄>=18岁； 4.意识清楚，有口头及文字表达能力； 5.自愿参加并签署知情同意书。 第二部分：干预性研究 1.由符合2012年国际肾脏病协会ESRD诊断标准； 2.既往和目前无精神疾病、认知损害等； 3.年龄>=18岁； 4.意识清楚，有口头及文字表达能力； 5.未签署生前预嘱（ADs）者； 6.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

第一部分：观察性研究 1.有其他重要器官严重疾病患者； 2.对本研究了解不充分、不愿参加者； 3.资料不全者。 第二部分：干预性研究 1.有其他重要器官严重疾病患者； 2.对本研究了解不充分、不愿参加者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

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研究负责人邮编

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