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首页 临床进展 使用超高清4K荧光系统探究腹腔镜胆囊切除术中实时胆管荧光造影的最佳吲哚青绿剂量的随机对照试验

【ChiCTR2200064726】使用超高清4K荧光系统探究腹腔镜胆囊切除术中实时胆管荧光造影的最佳吲哚青绿剂量的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064726

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆石症

试验通俗题目

使用超高清4K荧光系统探究腹腔镜胆囊切除术中实时胆管荧光造影的最佳吲哚青绿剂量的随机对照试验

试验专业题目

实时荧光导航腹腔镜肝胆道手术

申办单位信息
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联系人邮编

510180

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临床试验信息
试验目的

使用超高清4K荧光系统探究腹腔镜胆囊切除术中实时胆管荧光造影的最佳吲哚青绿剂量

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计团队中统计研究人员使用SPSS软件生成随机序列，将纳入患者按照随机序列分配到ABCD四组。

盲法

盲法：双盲 受试者：受试者不知注射ICG剂量。 研究者A：根据随机表配置对应浓度的药物。 研究者B：注射ICG。

试验项目经费来源

广州市第一人民医院院内计划项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.需行腹腔镜胆囊切除术的患者； 2.不存在胆道梗阻的情况； 3.CT或B超未报肝硬化改变； 4.年龄 >= 18岁； 5.可以听、说、阅读及理解中文，能理解试验要求并愿意配合研究者进行试验，且自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 有碘过敏既往史的患者； 2. 对本制剂有过敏或存在过敏既往史的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510180

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