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【ChiCTR2500098004】束腹带用于减少胃肠镜术后不适的双盲随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098004

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后腹痛

试验通俗题目

束腹带用于减少胃肠镜术后不适的双盲随机对照研究

试验专业题目

束腹带用于门诊全麻胃肠镜检查降低术后腹痛发生率的单中心，双盲，随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过随机对照研究验证束腹带降低门诊全麻胃肠镜检查术后腹痛的作用。 次要目的：探索束腹带应用在减少检查时间，减少人工腹外辅助需求，缩短恢复室逗留时间的积极作用。了解使用束腹带对术者操作的影响，监控束腹带使用的安全指标 。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

应用网站（www.sealedenvelope.com）提供的区组随机法工具，将250位受试者按1:1比例随机分入C组或NC组，区组长度设定为20，采用随机数表余数法决定区组排列。随机化结果封装入顺次编号的不透明信封。

盲法

分组结果对受试者、麻醉医生、操作医生均保密。

试验项目经费来源

广州市卫生健康科技项目

试验范围

/

目标入组人数

123;125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-25

试验终止时间

2025-04-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-85岁； 2.选择择期全麻胃肠镜检查的所有病人； 3.同意受试并签署同意书； 4.BMI的范围在10-45之间。；

排除标准

1.既往检查明确诊断消化道肿物，计划全麻胃肠镜下行肿物切除术的病人； 2.具有幽门梗阻史或疑诊幽门梗阻； 3.具有肠梗阻史或疑诊肠梗阻； 4.具有慢性疼痛病史； 5.正在规律服用止痛药物； 6.围产褥期的孕产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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