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【ChiCTR1900027184】双相障碍患者月经周期对丙戊酸血药浓度的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900027184

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

bipolar disorder

试验通俗题目

双相障碍患者月经周期对丙戊酸血药浓度的影响

试验专业题目

双相障碍患者月经周期对丙戊酸血药浓度的影响

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

433000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨双相障碍患者月经周期对丙戊酸血药浓度的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

未使用随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

医院研究基金

试验范围

/

目标入组人数

13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-04

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

18-35岁,女性,符合双相情感障碍的诊断标准(美国精神障碍诊断与统计手册第五版,DSM-V),处于急性发作期,肝肾功能正常,入院后予以丙戊酸盐治疗一月以上,入组时病情稳定,入组期间丙戊酸盐口服剂量维持不变。;

排除标准

无;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

荆州市精神卫生中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

433000

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