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首页 临床进展 塞来昔布联合利培酮对复发精神分裂症症状、认知功能的疗效及血清炎性因子水平变化的前瞻性、随机、对照临床试验

【ChiCTR1900023058】塞来昔布联合利培酮对复发精神分裂症症状、认知功能的疗效及血清炎性因子水平变化的前瞻性、随机、对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023058

试验状态

正在进行

药物名称

塞来昔布+利培酮

药物类型

/

规范名称

塞来昔布+利培酮

首次公示信息日的期

2019-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

塞来昔布联合利培酮对复发精神分裂症症状、认知功能的疗效及血清炎性因子水平变化的前瞻性、随机、对照临床试验

试验专业题目

塞来昔布联合利培酮对复发精神分裂症症状、认知功能的疗效及血清炎性因子水平变化的前瞻性、随机、对照临床试验

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433000

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨塞来昔布联合利培酮对复发精神分裂症症状、认知功能的疗效及血清炎性因子水平变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专人使用SPSS 21.0统计软件生成随机数字表。

盲法

/

试验项目经费来源

医院研究基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-07

试验终止时间

2020-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

20-44岁，符合精神分裂症的诊断标准（美国精神障碍诊断与统计手册第五版，DSM-V），处于急性发作期的复发患者，病程超过1年，总病程小于5年；入院前两周内无感染或自身免疫性疾病；血常规中白细胞正常，肝肾功能正常，尿毒检阴性,PANSS≥60。；

排除标准

严重躯体疾病及神经系统障碍者，目前或6个月内存在非法药物物质滥用情况，消化性溃疡，胃肠道出血史，存在塞来昔布使用禁忌症的情况，怀孕及哺乳期患者。入院前服用抗精神病药物（口服药停用时间大于1周、长效针剂停用超过2个月以上）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

荆州市精神卫生中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

433000

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