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【ChiCTR2500107599】低剂量阿立哌唑增效米那普仑治疗抑郁症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107599

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

低剂量阿立哌唑增效米那普仑治疗抑郁症的临床研究

试验专业题目

低剂量阿立哌唑增效米那普仑治疗抑郁症的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索低剂量阿立哌唑联合米那普仑治疗抑郁症在快速起效、增加疗效、改善自杀意念和躯体症状且不增加不良反应的可能性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究项目负责人采用SPSS随机数生成器生成90例样本，分为试验组（米那普仑+阿立哌唑）和对照组（米那普仑+安慰剂）

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18～65 岁； 2.符合 ICD-10 中/重度抑郁症诊断标准，由 2 名中级及以上职称精神科医师独立诊断； 3.汉密尔顿抑郁量表 17 项（HAMD-17）评分＞17 分； 4.小学及以上文化，能配合检查及诊疗者； 5.右利手； 6.患者或家属对本研究知情同意。；

排除标准

1.排除脑器质性疾病、癫痫及其他神经系统相关病史、脑外伤或手术者； 2.伴严重心肺、高血压、肝肾功能不全及控制不良的糖尿病等各种严重的躯体疾病者； 3.明确诊断精神分裂症、双相情感障碍等其他精神障碍者； 4.伴精神病性症状如伴有幻觉、妄想或抑郁性木僵者； 5.具有自伤、自杀行为者； 6.有药物、酒精等滥用史者； 7.妊娠期、哺乳期及准备妊娠的妇女； 8.对米那普仑或阿立哌唑过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

荆州市精神卫生中心

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研究负责人邮编

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