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首页 临床进展 术后肌功能训练可改善阻塞性睡眠呼吸暂停患者的手术疗效：一项前瞻性对比研究

【ChiCTR2500110368】术后肌功能训练可改善阻塞性睡眠呼吸暂停患者的手术疗效：一项前瞻性对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110368

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

术后肌功能训练可改善阻塞性睡眠呼吸暂停患者的手术疗效：一项前瞻性对比研究

试验专业题目

口咽肌功能训练在睡眠医学的实证与应用

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临床试验信息
试验目的

评估在睡眠手术基础上加用系统的术后肌功能训练（MFT）方案，是否较单纯手术更能改善中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者的治疗效果

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本研究为非随机对照试验。在充分了解两种治疗方案的详细内容后，参与者将根据个人意愿和参与肌功能训练计划的意愿，分配至对照组（仅手术）或实验组（手术联合肌功能训练）。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

26;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-07

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究人群：经多导睡眠图（PSG）确诊为中重度OSA（AHI >=15次/小时）、年龄20–65岁的成人。 纳入标准： 1. 年龄20–65岁； 2. 中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（AHI >=15次/小时）； 3. Friedman腭部分级为I–II级，扁桃体大小为III–IV级； 4. 拒绝或无法耐受持续气道正压通气（CPAP）治疗的患者。；

排除标准

1. 中枢性或混合性睡眠呼吸暂停； 2. BMI > 27 kg/m^2； 3. 严重心肺疾病或精神疾病； 4. 孕期或癌症； 5. 随访期间出现显著体重增加。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

台北医学大学双和医院

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