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【ChiCTR2600116804】数字时代的探索：老年人数字心理健康干预的综合分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116804

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年人（60岁及以上）的抑郁和焦虑症状

试验通俗题目

数字时代的探索：老年人数字心理健康干预的综合分析

试验专业题目

数字时代的探索：老年人数字心理健康干预的综合分析

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临床试验信息
试验目的

主要目标： 1. 评估基于移动应用的正念干预对有轻至中度抑郁症状的老年人心理健康结局的有效性 2. 评估对抑郁症状（GDS-15测量）、焦虑症状（GAI测量）和正念水平（FFMQ-SF测量）的影响 次要目标： 1. 检查移动干预的参与模式和依从性 2. 识别影响干预依从性和用户满意度的因素 3. 评估幸福感、孤独感、压力、睡眠质量和生活满意度的改善 4. 评估实施可行性和12周随访时效果的持续性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成的随机序列，分配比例为1:1。按年龄（<70岁 vs >=70岁）和性别进行分层随机化，以确保组间平衡。分配序列由独立统计师生成，并隐藏在按顺序编号的不透明密封信封中。

盲法

这是一项单盲研究，盲法程序如下： 1. 参与者：由于干预性质（移动正念应用 vs 健康教育材料），无法对参与者设盲。参与者知道他们接受哪种干预。 2. 结局评估者：对组别分配设盲。所有结局指标通过REDCap电子方式进行的自我报告问卷收集。可能与参与者接触的评估人员被要求对组别分配保持不知情，并要求参与者在任何评估互动期间不透露其组别。 3. 数据分析师：在主要分析阶段对组别分配设盲。在完成主要统计分析之前，组别分配被编码（例如，A组和B组）。 4. 实施干预的研究人员：无法设盲，因为他们需要向各组提供适当的材料和支持。

试验项目经费来源

香港城市大学对博士研究生研究的机构支持，无外部拨款资助。

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-17

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

所有符合年龄要求的参与者均将被纳入。参与者为老年人，年龄在60岁及以上。；

排除标准

无诊断出的认知障碍和精神障碍，且无规律的正念练习（过去3个月内每周正念练习超过一次）；

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试验机构

香港城市大学

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