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【ChiCTR2500112835】新型便携式热成像仪在儿童社区获得性肺炎快速辅助诊断及病程监控中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112835

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童社区获得性肺炎

试验通俗题目

新型便携式热成像仪在儿童社区获得性肺炎快速辅助诊断及病程监控中的临床应用

试验专业题目

新型便携式热成像仪在儿童社区获得性肺炎快速辅助诊断及病程监控中的临床应用

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的： （1）采用红外热成像仪对CAP患儿背部皮肤温度场分布的研究，评估该设备在儿童CAP辅助诊断中的有效性。 （2）通过红外热成像仪对儿童CAP病程进行动态监测，分析该设备在儿童CAP病程进展与治疗效果评价中的可行性。 2.次要目的： （1）评估红外热成像技术的操作便捷性与安全性：探究在临床环境中使用红外热成像仪进行儿童CAP诊断和监测的操作难易程度，以及该技术的安全性，特别是在对儿童患者的应用中。 （2）红外热成像技术与临床参数的关联性分析：研究红外热成像结果与临床参数（如白细胞计数、C反应蛋白等炎症标志物）之间的关系，评估红外热图数据与传统生物标志物在指示疾病严重度和预后方面的相关性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

安徽省第一届卫生健康骨干人才科研经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

实验组入选标准： 有发热和( 或) 咳嗽、喘息，胸部影像学检查提示肺炎，且符合儿童社区获得性肺炎诊疗规范（2019）的诊断标准 。 对照组入选标准： 正常儿童，符合健康儿童的标准。；

排除标准

实验组排除标准： ① 既往有严重心、肺、肝、肾、脑等重要脏器基础病史者； ② 肺部肿瘤、先天性免疫缺陷病 。 对照组排除标准： 主动退出或不配合研究者 。；

研究者信息
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

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