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【ChiCTR2600115895】基于多模态无创评估代谢相关脂肪性肝病影响因素的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600115895

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病 代谢相关脂肪性肝病

试验通俗题目

基于多模态无创评估代谢相关脂肪性肝病影响因素的研究

试验专业题目

基于多模态无创评估代谢相关脂肪性肝病影响因素的研究

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临床试验信息
试验目的

1、通过横断面研究分析T2DM患者中MAFLD的患病率及严重程度分层，揭示T2DM患者中MAFLD的普遍性及严重性，为代谢共病管理提供依据，指导制定分层管理策略； 2、通过综合对比肝脏瞬时弹性成像FibroTouch、肝功能储备检测ICG-R15、磁共振弹性成像MRE诊断效能，构建多维综合诊断体系； 3、通过开展病例对照研究，探讨MAFLD相关潜在危险因素与保护因素，揭示代谢紊乱、炎症与肝脏脂肪变性程度的关系，构建MAFLD发病风险预测模型，助力制定精准预防策略。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2026年度河北省医学科学研究课题计划项目

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2026 年至 2027 年于内分泌科住院 2 型糖尿病患者；

排除标准

1）其他病因明确的肝病：病毒性肝炎、自身免疫性肝病、遗传性肝病、药物性肝损伤、胆道梗阻。 2）晚期肝病：临床或影像学确诊的肝硬化、既往有肝失代偿事件史（如腹水、静脉曲张破裂出血、肝性脑病）、肝细胞癌 (HCC) 病史或筛查时高度怀疑 HCC。 3）合并严重全身性疾病：恶性肿瘤、严重心血管疾病、严重呼吸系统疾病、严重肾功能不全、器官移植史、未控制的自身免疫性疾病或全身性炎症性疾病、严重感染、血液系统疾病。 4）其他排除因素：妊娠或哺乳期妇女。无法提供知情同意、无法配合随访、研究者认为存在任何可能使患者处于不适当风险、干扰研究结果解释或影响研究完整性的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

开滦总医院

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研究负责人邮编

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