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首页 临床进展 非酒精性脂肪肝人群肝储备功能的变化

【ChiCTR2500095512】非酒精性脂肪肝人群肝储备功能的变化

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095512

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

非酒精性脂肪肝人群肝储备功能的变化

试验专业题目

非酒精性脂肪肝人群肝储备功能的变化

申办单位信息
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063001

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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用临床试验，验证非酒精性脂肪肝肝脏储备功能是否存在异常，分析肝脏储备功能异常的严重程度与非酒精脂肪肝的严重程度的相关性，推导出评估非酒精性脂肪肝肝脏储备功能的简易评估方法。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-11

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄：18-75岁；2、病史、临床表现、体征、实验室检查等资料齐全。3、符合NAFLD诊断标准。4、签署知情同意书。；

排除标准

1、男性饮酒量每周≥210g，女性饮酒量每周≥140g；2、存在可能导致肝脏脂肪变性的情况，如使用特殊药物（他莫昔芬、乙胺碘呋酮、丙戊酸钠、甲氨蝶呤、糖皮质激素等）、完全肠外营养、炎症性肠病、乳糜泻、库欣综合征、β脂蛋白缺乏血症、脂质萎缩性糖尿病、甲状腺功能减退、腹部疾病和皮质醇增多等；3、其他肝病（丙型肝炎病毒感染、自身免疫性肝炎、肝豆状核变性等）、恶性肿瘤、活动性感染、尿毒症患者和严重的精神或认知障碍；4、孕妇或哺乳期女性。5、吲哚菁绿（ICG）清除试验禁忌症的患者：①对碘、贝壳类、海鲜食物过敏，有严重过敏史，过敏性休克者。②尿毒症患者。③严重的肝病患者。6、瞬时弹性检测仪FibroTouch禁忌症患者：①有植入起博器、支架或者其他金属材料的器械者。②有腹水患者。③检测处皮肤有创口未合者。④肝炎急性发作期、胆汁淤积、肝脏水肿或淤血。⑤肝淀粉样变性。7、不能或不愿意签署知情同意书者。8、其他恶性疾病。；

研究者信息
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试验机构

开滦总医院伦理委员会

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研究负责人邮编

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