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【ChiCTR-OCH-14004984】晚期鼻腔鼻窦恶性肿瘤患者的眼功能保护策略

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-14004984

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻腔鼻窦恶性肿瘤

试验通俗题目

晚期鼻腔鼻窦恶性肿瘤患者的眼功能保护策略

试验专业题目

晚期鼻腔鼻窦恶性肿瘤患者的眼功能保护策略

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临床试验信息
试验目的

制定合理的晚期鼻腔鼻窦恶性肿瘤眼功能保留的综合治疗策略 晚期鼻腔鼻窦恶性肿瘤易累及眶部，综合治疗后眼功能保全率低，为改变这一现况，提出研究假设：改变传统的“放疗加手术治疗”模式，采用“术前诱导化疗、术中大范围切除后自体组织硬壁眶壁重建、术后同步放化疗”的新综合治疗策略，以眼功能保全率和三年生存率为主要考核指标，以期通过新的综合治疗策略在不降低生存率的前提下，提高眼功能保留率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

评估后分组

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科委

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-04-01

试验终止时间

2015-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

将鼻腔鼻窦恶性肿瘤的二期和三期患者纳入研究对象；

排除标准

瘤复发的患者 全身情况不能耐受治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京同仁医院耳鼻咽喉头颈外科

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研究负责人邮编

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