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【ChiCTR1800014699】基于多模态的功能性发声障碍关键诊断技术研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014699

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性发声障碍

试验通俗题目

基于多模态的功能性发声障碍关键诊断技术研究

试验专业题目

基于多模态的功能性发声障碍临床诊断技术及标准应用研究

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100730

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临床试验信息
试验目的

功能性发声障碍发生机制较为复杂，生理机理认识不清晰，也没有快速、可靠的临床诊断依据。若单独进行各模态的独立研究，获得信息相对片面，存在其自身的局限性，因此希望通过一种多维、实时、特异性的检查手段，对包括动力系统的胸腹部呼吸力量、发声器官的运动过程、共鸣及构音器官的形态及对发音的影响等方面分析，才能达到对该类疾病系统、全面的认识

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由临床医师诊断疾病后，通过诊断筛选患者，分为功能性、器质性发声障碍组，应用网络随机管理系统进行最小随机化分组

盲法

/

试验项目经费来源

北京市高层次卫生技术人才培养基金 (2014-2-004)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-01

试验终止时间

2019-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

喉镜检查未见喉部明确器质性病变并经临床医师诊断为功能性发声障碍患者、正常及器质性发声障碍患者；年龄18-80岁签署知情同意书，依从性良好；

排除标准

功能性合并器质性发声障碍患者；自身存在严重疾病，不能耐受临床相应项目检查者；未签署知情同意书，依从性差者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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研究负责人邮编

100730

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