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【ChiCTR2400093752】新生儿持续性肺动脉高压在线注册：多中心、开放性、观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093752

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿持续性肺动脉高压

试验通俗题目

新生儿持续性肺动脉高压在线注册：多中心、开放性、观察性队列研究

试验专业题目

新生儿持续性肺动脉高压在线注册：多中心、开放性、观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

研究目的：（1）建立深圳新生儿持续性肺动脉高压（PPHN)队列，构建PPHN专病数据库。（2）全面调查深圳地区PPHN流行病学特点、危险因素、救治管理和结局。（3）建立PPHN早期诊断、近期及远期不良结局预测模型，实现早期诊断和提前干预，减少重症PPHN、死亡和远期不良结局的发生，提高新生儿生存质量。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）出生的胎龄≥22周的新生儿； （2）生后7天内入住NICU； （3）存在呼吸困难需无创/有创呼吸机支持； （4）吸氧浓度＞40％。；

排除标准

1.紫绀型先天性心脏病; 2.伴有其他重要畸形（指一般不引起 PPHN、但容易导致患儿死亡或者家长放弃治疗的畸形，如皮-罗综合征、马凡综合征等） 3.入院前明确有严重出血，如肺出血、≥2级颅内出血 （IVH） 的患者； 4.染色体病 5.遗传代谢性疾病; 6.自动出院或转院，且转入医院不在参与中心; 7.拒绝参加者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市宝安区妇幼保健院

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研究负责人邮编

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