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【ChiCTR2500103305】早期声音接触在新生儿重症监护室早产儿中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103305

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

早期声音接触在新生儿重症监护室早产儿中的应用研究

试验专业题目

早期声音接触在新生儿重症监护室早产儿中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对NICU早产儿实施早期声音接触，探讨不同早期声音接触类型（母亲、父亲、父母共同）对早产儿生理稳定性、临床结局及远期语言发育的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

其它

随机化

由研究者采用 SPSS 19.0软件生成随机数字表

盲法

仅数据分析者实施盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.出生胎龄＞26周，＜34周的早产儿； 2.出生后24h内入院； 3.病情稳定者； 4.早产儿父母自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.有创通气支持的患儿，需要使用镇静剂者； 2.存在听力障碍或异常者； 3.存在严重心脏病者； 4.存在先天遗传病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市宝安区妇幼保健院

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