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【ChiCTR2400093906】许氏双手飞针疗法治疗儿童多动症的临床疗效及其脑电机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093906

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意力缺陷多动障碍

试验通俗题目

许氏双手飞针疗法治疗儿童多动症的临床疗效及其脑电机制研究

试验专业题目

许氏双手飞针疗法治疗儿童多动症的临床疗效及其脑电机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过SNAP-IV量表评分、PSQ（父母评定量表）、视频脑电图及事件相关电位P300相关指标，观察治疗前后ADHD患儿相关临床症状及客观指标的改善情况，并对两组疗法进行相关脑电效应机制分析，为ADHD的治疗、评估及诊断提供了相对客观的依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

入组患者，评估结果人员和统计人员都将被设盲。由于针刺操作的特殊性质，针灸师在针刺过程中是非盲的。

试验项目经费来源

深圳市宝安区妇幼保健院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-16

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）根据《美国精神障碍诊断与统计手册》（第五版）(DSM-V)的诊断标准确诊为儿童注意力缺陷多动症者。 （2）年龄在6岁—12岁之间者，不限男女，能坚持治疗3个月者。 （3）患儿家属或监护人知情该研究，并自愿签署知情同意书。 （4）近期(2周内)无精神活性物质使用史。 （5）视力或矫正视力正常，听力正常。；

排除标准

（1）合并较严重呼吸、心血管、血液系统等疾病的患儿，合并凝血功能障碍者。 （2）符合精神发育迟滞、广泛发育障碍、儿童期精神病或神经系统疾病者。 （3）不能配合实验或者不能理解操作规程。；

研究者信息
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试验机构

深圳市宝安区妇幼保健院

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