【ChiCTR2600118676】优化老年股骨颈骨折全髋关节置换术镇痛策略：一项关于鸡尾酒局部浸润中肾上腺素最佳剂量的随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118676

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

靶点

适应症

股骨颈骨折

试验通俗题目

优化老年股骨颈骨折全髋关节置换术镇痛策略：一项关于鸡尾酒局部浸润中肾上腺素最佳剂量的随机对照试验

试验专业题目

优化老年股骨颈骨折全髋关节置换术镇痛策略：一项关于鸡尾酒局部浸润中肾上腺素最佳剂量的随机对照试验

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315400

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在填补THA术中LIA技术关于肾上腺素最佳剂量领域的循证医学空白。通过一项设计严谨的前瞻性随机对照试验，系统评价0.2mg至0.5mg四个不同剂量梯度肾上腺素的镇痛效果和安全性，能够首次明确揭示该药物在特定配方（罗哌卡因+复方倍他米松）中的量效关系。研究成果将为丰富和完善关节外科围术期镇痛理论提供关键性的高级别证据，推动LIA技术从经验性用药向科学化、标准化用药转变。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成的随机数字表将患者随机分配到4组：0.2mg、0.3mg、0.4mg以及0.5mg肾上腺素组。

盲法

术后结果评估员和统计分析员对分组不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-08

试验终止时间

2030-02-08

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 ≥ 65周岁且≤99岁； 2.经X线或CT确诊为Garden III型或IV型股骨颈骨折； 3.计划在伤后72小时内行初次、单侧全髋关节置换术； 4.美国麻醉医师协会分级为I-III级； 5.患者或其法定代理人知情同意，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.病理性骨折或合并同侧髋臼、股骨干等严重骨折； 2.既往有同侧髋关节手术史； 3.已知对研究用药（罗哌卡因、复方倍他米松、肾上腺素）或阿片类药物过敏； 4.存在未控制的严重系统性疾病（如未控制的高血压、冠心病、心衰、严重心律失常、肝肾功能衰竭）； 5.术前存在明确的神经、精神疾病史或老年痴呆病史，无法配合术后评估（如精神分裂症等）； 6.术前长期使用阿片类药物（>30 mg/天口服吗啡当量，持续>3个月）或糖皮质激素； 7.存在活动性感染或脓毒症； 8.研究者判断不适合参与本研究的其他任何情况（如预计生存期<1年）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

余姚市中医医院

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

315400

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