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【ChiCTR2200060035】基于肌电信号变化规律探讨“分节段式”脊柱推拿手法结合改良“Schroth”体操对青少年特发性脊柱侧凸患者的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060035

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

青少年特发性脊柱侧弯

试验通俗题目

基于肌电信号变化规律探讨“分节段式”脊柱推拿手法结合改良“Schroth”体操对青少年特发性脊柱侧凸患者的影响研究

试验专业题目

基于肌电信号变化规律探讨“分节段式”脊柱推拿手法结合改良“Schroth”体操对青少年特发性脊柱侧凸患者的影响研究

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临床试验信息
试验目的

1.证实“分节段式”脊柱推拿手法结合改良“Schroth”体操对AIS椎旁肌表面肌电信号变化规律的影响。 2.研究治疗后AIS椎旁肌表面肌电信号与影像学Cobb角及躯干旋转角是否存在相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化方法由专业统计学工作者使用SPSS 25.0软件生成随机数字表,并承担随机分组和数据管理工作。

盲法

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试验项目经费来源

余姚市卫生健康科技计划项目

试验范围

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目标入组人数

45

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合诊断标准; 2.年龄10~18岁; 3.Risser征0~Ⅳ度; 4.主弯区域Cobb角10°~45°,且顶椎位于T6以下椎体; 5.此前未接受过矫形器或运动体操治疗; 6.自愿参与本研究,签署知情同意书; 7.能按计划坚持治疗,并配合本课题研究者。;

排除标准

1.先天性脊柱侧凸、姿势性脊柱侧凸、神经肌肉型脊柱侧凸或其他继发性脊柱侧凸等脊柱侧凸; 2.既往有脊柱相关手术病史; 3.合并严重的心脑血管、肺、肝、肾、血液系统等原发性疾病者及精神疾患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

余姚市中医医院

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研究负责人邮编

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