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【ChiCTR2600133764】川蛭通络胶囊联合本体感觉神经肌肉促进术对中风恢复期患者神经功能及生活质量影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133764

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死

试验通俗题目

川蛭通络胶囊联合本体感觉神经肌肉促进术对中风恢复期患者神经功能及生活质量影响的临床研究

试验专业题目

川蛭通络胶囊联合本体感觉神经肌肉促进术对中风恢复期患者神经功能及生活质量影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项随机对照试验,系统评价川蛭通络胶囊联合本体感觉神经肌肉促进术(PNF)对中风恢复期患者神经功能及生活质量的临床疗效,并探讨其潜在作用机制,为构建中西医结合康复新模式提供高级别循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

本研究由主要研究者通过随机数字表法将符合纳入标准的脑梗恢复期患者随机分为两组。

盲法

无

试验项目经费来源

资助1万元,自筹1万元。

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合第四届全国脑血管病会议修订的缺血性中风诊断标准; 2. 中风恢复期(发病后 1-6 个月); 3. 年龄在 40-80 岁; 4. 性别不限,NIHSS 评分 5-20 分; 5. 由研究人员向患者或家属详细介绍研究内容、过程、可能的风险和获益,在患者或家属签署知情同意书后正式入组。;

排除标准

1. 疾病相关因素:患者患有出血性脑血管疾病,如脑出血等;或存在其他脑部占位性病变、严重的脑外伤等非缺血性脑血管相关疾病。 2. 若患者除缺血性脑血管病外还伴有严重的神经系统退行性疾病(如晚期帕金森病、阿尔茨海默病等)影响神经功能评估也可能被排除。 3. 药物相关因素:对川蛭通络胶囊或其辅料成分过敏者;近期(如研究入组前 1-2 周内)使用过可能影响研究结果的其他抗凝、抗血小板药物或有严重药物不良反应史者。 4. 身体状况因素:存在严重的心肺功能不全、肝肾功能衰竭等全身性严重疾病,无法耐受本体感觉神经肌肉促进术(以下简称 PNF)训练或可能因药物代谢问题影响研究安全性;患有恶性肿瘤等严重消耗性疾病或预期生存期较短者。 5. 其他因素:孕妇、哺乳期妇女;有精神障碍或意识障碍无法配合研究流程、不能完成随访者;参加其他临床研究可能干扰本研究结果者。;

研究者信息
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试验机构

余姚市中医医院

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研究负责人邮编

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