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【ChiCTR2200059784】右美托咪啶复合罗哌卡因用于超声引导下双侧颈浅丛阻滞在甲状腺手术中的应用:右美托咪啶的最佳剂量是多少?

基本信息
登记号

ChiCTR2200059784

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2022-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺术后镇痛

试验通俗题目

右美托咪啶复合罗哌卡因用于超声引导下双侧颈浅丛阻滞在甲状腺手术中的应用:右美托咪啶的最佳剂量是多少?

试验专业题目

右美托咪啶复合罗哌卡因用于超声引导下双侧颈浅丛阻滞在甲状腺手术中的应用:右美托咪啶的最佳剂量是多少?

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过序贯法确定超声引导下右美托咪啶联合罗哌卡因颈浅丛阻滞用于甲状腺手术50% (ED50)和95% (ED95)有效剂量,得出利于围术期早期恢复,镇痛效果佳,且安全性较好的麻醉方案。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

福建省泉州市第一医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2022-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男性或女性,年龄18-65岁; 2. ASA (American Society of Anesthesiology)评分为I或II; 3. 体重指数(BMI)为18-30 kg/m2。;

排除标准

1. 颈部手术史; 2. 插管困难; 3. 无法合作; 4. 神经阻滞失败; 5. 术前4周内有镇痛史; 6. 对本研究中使用的药物过敏; 7. SCPB的禁忌症,如穿刺点附近感染、已知凝血障碍; 8. 不适合本研究的精神或神经疾病或拒绝参加者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省泉州市第一医院

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