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首页 临床进展 基于二元应对理论乳腺癌乳房重建患者-配偶决策辅助工具的构建与应用

【ChiCTR2400089051】基于二元应对理论乳腺癌乳房重建患者-配偶决策辅助工具的构建与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089051

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于二元应对理论乳腺癌乳房重建患者-配偶决策辅助工具的构建与应用

试验专业题目

基于二元应对理论乳腺癌乳房重建患者-配偶决策辅助工具的构建与应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）以渥太华决策支持框架为指导，基于二元应对理论，构建乳腺癌乳房重建患者-配偶决策辅助工具。 （2）探讨乳腺癌乳房重建患者-配偶决策辅助工具的初步应用及效果评价。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机方案采用SPSS19.0软件包生成随机号码及分组信息，按1:1比例，将随机分配信息卡片用不透光的信封密封并按顺序标号，按受试者入组的先后顺序拿取信封，根据随机分配卡片信息进行随机分组。

盲法

对资料收集和数据分析者实施盲法。

试验项目经费来源

个人承担

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者纳入标准：①已婚且配偶健在者；②符合乳腺癌诊断标准；③有意向行BR者；④知晓自己的诊断及病情；⑤有完整的语言表达能力和理解力；⑥知情同意。 2.配偶纳入标准：①为患者的配偶；②知晓患者的疾病诊断、病情及治疗；③有完整的语言表达能力和理解力；④知情同意。；

排除标准

1.患者的排除标准：①已被纳入其他研究者；②精神异常者；③合并其他恶性肿瘤者；④身体虚弱无法完成研究者。 2.配偶的排除标准：①已被纳入其他研究者；②精神异常者；③合并其他恶性肿瘤者；④身体虚弱无法完成研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省泉州市第一医院

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