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【ChiCTR2500113046】靶向高通量测序技术在支气管扩张伴急性加重期诊治中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500113046

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

支气管扩张伴急性加重

试验通俗题目

靶向高通量测序技术在支气管扩张伴急性加重期诊治中的应用

试验专业题目

靶向高通量测序技术在支气管扩张伴急性加重期诊治中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析支气管肺泡灌洗液(BALF)靶向高通量测序技术(tNGS)在支气管扩张伴急性加重期患者中的诊断效能与临床运用价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

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试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-22

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁且<=80岁; 2. 胸部CT提示支气管扩张; 3. 符合支气管扩张症急性加重的临床标准(表现为咳嗽、咳痰、胸闷或喘息等症状),并同意接受支气管镜检查及支气管肺泡灌洗液送检tNGS; 4. 自愿参与本临床研究并签署知情同意书。;

排除标准

1. 合并严重的心肺疾病、凝血功能障碍、麻醉耐受不良、合并精神疾病或严重神经官能症等支气管镜检查的相关禁忌症; 2. 术中发现SPO2下降或无法耐受支气管镜检查或能耐受检查但无法耐受进一步的支气管肺泡灌洗; 3. 任何原因不能配合研究或研究者认为因其他原因不宜纳入本研究; 4. 支气管镜下见患者有明显的气道内出血且可能存在因支气管肺泡灌洗导致病情加重风险; 5.信息缺失者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属第一医院呼吸与危重症医学科,宁波市呼吸疾病重点实验室

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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