【ChiCTR1900027625】青年冠心病生物标志物与临床表型和预后的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1900027625

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-11-22

临床申请受理号

靶点

适应症

青年冠心病

试验通俗题目

青年冠心病生物标志物与临床表型和预后的相关性研究

试验专业题目

青年冠心病生物标志物与临床表型和预后的相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本临床研究通过建立青年冠心病队列，发现与青年冠心病发病、疾病临床表型、预后情况等相关的的遗传和代谢标志物以及两种标志物相互作用，旨在改善我国青年冠心病的精准预防和治疗策略。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照研究

盲法

open label

试验项目经费来源

北京市卫计委公益发展改革试点项目

试验范围

目标入组人数

3000

实际入组人数

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

分两组： 1.青年冠心病组： ① 受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书； ② 年龄大于16岁，男性小于40岁，女性小于45岁； ③ 男性或非孕期女性； ④ 有完整的病例资料及冠状动脉造影结果，符合冠心病的诊断标准； 2.健康对照组： ① 年龄和性别与病例相匹配; ② 既往无冠心病，高血压，糖尿病，高脂血症病史，无临床症状，行冠脉CT或造影检查，冠脉血管病变未见明显狭窄者。；

排除标准

1.青年冠心病组： ① 研究对象未签署知情同意书；②妊娠或哺乳期妇女；③近1个月内参加其它临床试验；④以下疾病者：家族性高脂血症、川崎病、冠脉夹层、肌桥、冠脉起源异常、先天冠状动脉畸形、多发性大动脉炎、急性肺动脉栓塞、心肌炎及心肌病、急性心包炎、主动脉夹层、先天性心脏病；⑤伴有严重肝肾功能障碍、自身免疫性疾病、慢性消耗性疾病、恶性肿瘤等；⑥任何其他不符合入选标准的患者。 2.健康对照组：凡合并下列任何一项者应予以排除：①研究对象未签署知情同意书；②妊娠或哺乳期妇女；③近1个月内参加其它临床试验；④以下疾病者：高血压、糖尿病、冠心病、冠脉夹层、肌桥、冠脉起源异常、先天冠状动脉畸形、多发性大动脉炎、急性肺动脉栓塞、心肌炎及心肌病、急性心包炎、主动脉夹层、先天性心脏病；⑤伴有严重肝肾功能障碍、自身免疫性疾病、慢性消耗性疾病、恶性肿瘤等；⑥任何其他不符合入选标准的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院-北京市心肺血管疾病研究所

研究负责人电话

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