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【ChiCTR-COC-17010792】原发性血脂代谢异常注册研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-COC-17010792

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性血脂异常

试验通俗题目

原发性血脂代谢异常注册研究

试验专业题目

原发性血脂代谢异常注册研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将筛选原发性高脂血症易感基因变异，并阐明基因变异通过参与脂代谢进而影响冠心病的发生的机制，旨在证明基因变异可能是冠状动脉粥样硬化形成新的关键环节，可能为冠心病防治提供新理论和新靶点。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学资金

试验范围

/

目标入组人数

2500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

所有入选者年龄>18岁，性别不限；自愿签署知情同意书 原发性高脂血症入选标准： 病例组：极端高甘油三酯血症： TG>10.0mmol/L； 极端高胆固醇血脂：TC>7.0mmol/L； 高LP(a)血症：LP(a)>0.3g/L 对照组：TG<1.7mmol/L,TC<5.2mmol/L,LP(a)<0.05g/L 冠心病入选标准： 病例组：①经冠状动脉造影显示至少有 1 支冠状动脉管腔狭窄≥50%；②个体间无血缘关系。 对照组：经冠状动脉造影显示冠心病病变狭窄程度小于20%的患者；

排除标准

原发性高脂血症病例及对照组排除标准： ①继发性高甘油三酯血症：糖尿病、肾病综合征、药物引起的高脂血症 ②严重的肝肾疾病恶性肿瘤、有高血压、心梗、心衰、脑血管疾病、吸烟饮酒史者 ③已妊娠 冠心病排除标准： ①合并其他心脏疾病如扩张型心肌病、风湿性心脏病等； ②严重的肝肾疾病（肾病综合征、尿毒症、糖尿病肾病）、恶性肿瘤 ③已妊娠；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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研究负责人邮编

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