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【ChiCTR2600127627】基于电阻抗断层成像技术指导重症患者肺部物理治疗的研究方法

基本信息
登记号

ChiCTR2600127627

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸衰竭

试验通俗题目

基于电阻抗断层成像技术指导重症患者肺部物理治疗的研究方法

试验专业题目

基于电阻抗断层成像技术指导重症患者肺部物理治疗的研究方法

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 量化 EIT 引导的物理治疗+纯氧预充+吸痰操作后30 分钟内,患者肺通气分布与氧合功能的动态变化。 次要目的: 分析 EIT 参数(区域性通气改善率)与 PaO2/FiO2变化的相关性;评估操作安全性(血流动力学波动、气道损伤发生率)。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

本研究为单组自身前后对照设计,不涉及将患者随机分配至不同干预组

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-09

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18 周岁; 2.有创机械通气时间> 24 h; 3.痰液滞留需每日吸痰 ≥ 2 次; 4.评估镇静程度的躁动镇静评分(richmond agitation-sedation scale ,RASS)为-4 ~ -1 分; 5.评估疼痛程度的重症监护疼痛观察工具(criticalcare pain observation tool, COPT)评分为 0 ~ 1 分。 1.年龄 ≥ 18 周岁;2.有创机械通气时间> 24 h;3.痰液滞留需每日吸痰 ≥ 2 次;4.评估镇静程度的躁动镇静评分(richmond agitation-sedation scale ,RASS)为-4 ~ -1 分;5.评估疼痛程度的重症监护疼痛观察工具(criticalcare pain observation tool, COPT)评分为 0 ~ 1 分。;

排除标准

1.EIT 监测数据不全或病历资料不完整; 2.妊娠状态; 3.血流动力学不稳定; 4.椎骨或骨盆疾患,骨科术后特殊体位要求; 5.电极绑带位置有敷料或该处皮肤有破损; 6.体内安置永久性或临时性心脏起搏器、植入型自动除颤器;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赤峰市医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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