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【ChiCTR2000035754】阿片类药物与无阿片镇痛对老年膝关节置换术后睡眠和神经精神表现的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035754

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠和神经精神表现

试验通俗题目

阿片类药物与无阿片镇痛对老年膝关节置换术后睡眠和神经精神表现的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

阿片类药物与无阿片镇痛对老年膝关节置换术后睡眠和神经精神表现的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

对比术后阿片类镇痛药物和非阿片镇痛对老年膝关节置换术后睡眠和神经精神表现的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用专业统计人员使用计算机专用软件计算随机号，按1：1：1分配到对照组、羟考酮组和舒芬太尼组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）慢性膝关节骨性关节炎患者； （2）手术前三月无阿片类药物和类阿片药物使用患者； （3）脊髓麻醉患者； （4）年龄大于65岁； （6）自愿参加临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

（1）术前睡眠障碍； （2）术前三个月谵妄、痴呆、认知障碍或焦虑、抑郁等神经精神障碍史； （3）中枢性、阻塞性呼吸睡眠暂停综合征； （4）脑血管疾病史者； （5）精神疾病史； （6）局麻药过敏患者； （7）不能理解相关评估量表及配合评价者； （8）急诊手术患者； （9）在入选研究前的3个月以内参与了其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赤峰市医院麻醉科

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研究负责人邮编

024000

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