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【ChiCTR1800019025】不同剂量舒芬太尼复合罗哌卡因用于臂丛神经阻滞的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019025

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用盐酸瑞芬太尼+盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

注射用盐酸瑞芬太尼+盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2018-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尺桡骨骨折

试验通俗题目

不同剂量舒芬太尼复合罗哌卡因用于臂丛神经阻滞的效果观察

试验专业题目

不同剂量舒芬太尼复合罗哌卡因用于臂丛神经阻滞的效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过比较不同剂量舒芬太尼复合罗哌卡因对超声引导下臂丛神经阻滞效果 的影响，探讨其安全性和有效性

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA I级或Ⅱ级，年龄18～50岁，体重 45～75kg。 均采用超声引导下经腋路臂丛神经阻滞麻醉。 本研究所用腋路臂丛阻滞由专门医师配制, 所有穿刺操作为同一麻醉医师完成, 操作和术后随访医生均不了解分组情况 。；

排除标准

①心功能异常；②肝肾功能异常；③注射部位感染；④精神疾病和药物过敏 史者；⑤脑血管意外史；⑥上肢感觉运动功能障碍；⑦凝血系统疾病；⑧局麻药 过敏者；⑨意识模糊不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赤峰市医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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