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【ChiCTR2600116670】超多重靶向病原体三代测序结合病原体床旁快速评估ROSE在肺部感染患者临床诊断中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600116670

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部感染;发热;咳嗽;咳痰

试验通俗题目

超多重靶向病原体三代测序结合病原体床旁快速评估ROSE在肺部感染患者临床诊断中的应用

试验专业题目

超多重靶向病原体三代测序结合病原体床旁快速评估ROSE在肺部感染患者临床诊断中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究是一项观察性、前瞻性的单中心队列研究,主要纳入肺部感染患者肺泡灌洗液或痰液样本。研究主要分为统计描述、肺部病原体分布情况研究、超多重靶向病原体三代测序检测方法的性能评估及病原体耐药情况分析四个部分,分别描述超多重靶向病原体三代测序检出的患者肺部感染类型及病原谱,超多重靶向病原体三代测序结合床旁快速评估 ROSE 方法与传统病原学检测方法相比的阳性率、敏感性、特异性,并统计超多重靶向病原体三代测序常见耐药菌的预测性能和 MDR 发生率及耐药基因谱。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

赤峰市自然科学科研基金

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于14岁; 2.疑似肺部感染患者;;

排除标准

1.临床医生认为不致力于积极治疗的情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赤峰市医院

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研究负责人邮编

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