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【ChiCTR2300075866】新型视频喉镜联合可弯曲喉罩置入在全身麻醉气道管理中的安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075866

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期气道管理

试验通俗题目

新型视频喉镜联合可弯曲喉罩置入在全身麻醉气道管理中的安全性研究

试验专业题目

新型视频喉镜联合可弯曲喉罩置入在全身麻醉气道管理中的安全性研究

申办单位信息
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联系人邮编

024000

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临床试验信息
试验目的

评估新型视频喉镜联合喉罩置入在全身麻醉气道管理中的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者按随机数字表随机分配至新型视频喉镜组(A组）或盲法置入组（B组）。

盲法

患者及负责术后随访的研究者不知分组情况。

试验项目经费来源

赤峰市自然基金项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65岁，ASA I-II级，接受择期手术全身麻醉喉罩置入的患者； 2.全麻下接受＞30min的非心脏手术患者； 3.无气道解剖异常，马氏分级四级以内； 4.患者签署知情同意书，依从性好，后期配合术后随访。；

排除标准

1.拒绝纳入本研究的患者； 2.术前评估中有插管困难病史或征象的患者； 3.近期有上呼吸道感染史； 4.有慢性阻塞性肺疾病、肺气肿或肺水肿等呼吸系统疾病的患者； 5.使用LMA的禁忌症，如体重指数（BMI）≥35kg/m2，有症状性食道裂孔疝，或严重的食道反流疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赤峰市医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

024000

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