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【ChiCTR2500099243】奥赛利定在老年高血压患者喉罩全麻期间对血流动力学稳定性的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500099243

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

奥赛利定在老年高血压患者喉罩全麻期间对血流动力学稳定性的影响

试验专业题目

奥赛利定在老年高血压患者喉罩全麻期间对血流动力学稳定性的影响

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临床试验信息
试验目的

1.比较奥赛利定与舒芬太尼在老年高血压患者喉罩全麻中的血流动力学稳定性(主要终点:收缩压、舒张压、平均动脉压、心率)。 2.评估两组患者麻醉诱导及维持期间的不良反应(次要终点:低血压、高血压、恶心呕吐、呼吸抑制)。 3.探讨奥赛利定的最佳剂量范围及时间-效应关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机序列,分为奥赛利定组(O组)和舒芬太尼组(S组),各40例。

盲法

双盲设计:麻醉医师、患者及数据分析人员均不知分组信息。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥65岁,诊断为高血压(SBP≥140 mmHg和/或DBP≥90 mmHg)。 2. ASA分级II-III级,拟行喉罩全麻下择期手术。 3. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 严重心、肝、肾功能不全(如eGFR<30 mL/min/1.73m^2)。 2. 阿片类药物过敏史或滥用史。 3. 急诊手术或气道解剖异常。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

黔南布依族苗族自治州人民医院

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