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【ChiCTR2200061990】基于移动健康技术的社区围产期抑郁预防模式构建的循证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061990

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围产期抑郁症

试验通俗题目

基于移动健康技术的社区围产期抑郁预防模式构建的循证研究

试验专业题目

基于移动健康技术的社区围产期抑郁预防模式构建的循证研究

申办单位信息
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联系人邮编

410205

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临床试验信息
试验目的

本研究将以“Johns Hopkins 循证实践概念模式”为理论框架，结合我国国情及初级卫生保健情境，筛选质量等级及推荐等级较高的证据进行整合，构建基于移动健康技术的个性化、动态化、多成分的围产期抑郁综合干预模式。本研究将有助于加快国内围产期抑郁预防研究的进展，为促进我国孕产妇心理健康提供实证依据。

试验分类
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试验类型

整群随机抽样

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配模式由 SAS 随机数字程序产生，分组结果采用密闭不透光的信封保存，并交由本单位与本项目无直接关系的科研人员保存。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年项目82103957

试验范围

/

目标入组人数

89

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于 18 周岁； 2. 已在社区卫生中心建立孕期保健档案； 3. 孕 12-16 周； 4. 爱丁堡抑郁量表评分：EPDS＜13； 5. 有智能手机并能独立完成 App 基本操作； 6. 知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

1. 既往或目前有严重精神疾病史； 2. 既往有脑损伤、智力障碍、认知功能障碍等严重疾病； 3. 正在参加其他心理干预项目者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅护理学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410205

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