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【ChiCTR2400090554】基于移动智能终端的中国女性糖尿病教育及预防研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090554

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

基于移动智能终端的中国女性糖尿病教育及预防研究

试验专业题目

基于移动智能终端的中国女性糖尿病教育及预防研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 与标准生活方式管理相比，探讨基于移动健康技术的个性化生活方式管理在饮食和运动相关心理指标（饮食和运动自我效能、饮食和运动社会支持、压力和生活质量）和行为指标（步数、中高等强度活动时间、睡眠时间、蔬果摄入量和卡路里消耗量）的效果； 2. 与标准生活方式管理相比，探讨基于移动健康技术的个性化生活方式管理在体重指标（腰围和 BMI）和血糖指标（糖化血红蛋白）的改善效果； 3. 与标准生活方式管理相比，探讨基于移动健康技术的个性化生活方式管理在6 个月时对腹型肥胖妇女罹患糖尿病风险（中国糖尿病风险评分）的改善效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究使用 SPSS 25.0 软件生成随机序列。

盲法

随机分组，研究人员、统计分析人员和研究对象三盲

试验项目经费来源

项目负责人自有经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于 18 岁（含 18 岁）的女性； 2. 腰围大于或等于 80cm 且 BMI>24； 3. 至少有一个年龄为 1-12 岁之间的孩子； 4. 拥有智能手机； 5. 愿意在研究期间全程佩戴 Fitbit 运动手环； 6. 计划在本地居住 8 个月以上； 7. 能够阅读中文和用普通话沟通。；

排除标准

1. 已怀孕或 1 年内有计划怀孕者； 2. 在入组登记前 1 年内分娩者； 3. 患有急性或危及生命的疾病（如肾功能衰竭）； 4. 患有需要控制饮食、活动的疾病者（如糖尿病、高血压、甲亢等）； 5. 6个月无规律月经者。；

研究者信息
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试验机构

中南大学湘雅护理学院

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