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【ChiCTR2500113122】基于 EMT 的围产期妇女情绪管理干预方案的构建及应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113122

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围产期负性情绪

试验通俗题目

基于 EMT 的围产期妇女情绪管理干预方案的构建及应用研究

试验专业题目

基于 EMT 的围产期妇女情绪管理干预方案的构建及应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.基于情绪管理训练模式(Emotion Management Training,EMT)及文献回顾构建围产期妇女情绪管理干预方案初稿; 2.通过德尔菲专家函询法及预实验修订干预方案并验证可行性; 3 评价干预方案对围产期妇女抑郁水平、情绪管理能力以及睡眠质量的改善效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用便利抽样的方法,选取于 2024 年 10 月~11 月在湖南省长沙市某三级甲等医院定期产检的围产期妇女作为研究对象。

盲法

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金项目《基于EMA+mHealth技术的围产期焦虑高风险人群情绪管理模式的构建及实证研究》

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:(1)年龄>=20 周岁;(2)孕周>=28 周并按时参加产检;(3)妊娠单活胎且尚未分娩;(4)经知情同意并签署知情同意书;(5)自愿参与本研究并能独立完成问卷调查;(6)能使用移动通讯设备并可以进行网络交流。;

排除标准

排除标准:(1)既往有严重精神障碍史者;(2)有严重认知功能障碍以及视力、听力障碍等影响问卷填写和调查者;(3)出现严重妊娠合并症及并发症;(4)干预期间参与其他有关心理培训或研究者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅护理学院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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