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【ChiCTR2600134299】MCI 老年人睡眠障碍的非药物干预决策辅助系统构建及初步应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600134299

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍合并睡眠障碍

试验通俗题目

MCI 老年人睡眠障碍的非药物干预决策辅助系统构建及初步应用

试验专业题目

MCI 老年人睡眠障碍的非药物干预决策辅助系统构建及初步应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 通过预试验评估非药物干预决策辅助系统的可接受性、可用性及初步可行性,了解 MCI 老年人在使用过程中的体验、意见与建议,并根据反馈对系统进行修订和完善,形成优化后的应用版本。 2. 采用非随机对照试验以评估系统的初步应用效果;同时采用半结构式访谈,深入了解研究对象在使用系统过程中的体验、感受及实施障碍与促进因素,对系统的实施情况进行评价。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助项目72374224

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-15

试验终止时间

2027-02-12

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥60岁存在睡眠障碍的MCI老年人; 2. 经过Peterson标准被诊断为MCI(主诉或有知情人报道的记忆力下降;蒙特利尔认知评估量表(Montreal Cognitive Assessment,MoCA)达到年龄校正后的标准,若受教育年限≤12年则MoCA总分加一分,总分<26分为认知功能受损;日常生活活动能力量表≤23分;无痴呆临床诊断); 3. 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分>5分为睡眠障碍判断标准; 4. 神志清楚,自愿配合相关量表评估; 5. 知情同意并自愿参加本研究; 6. 熟练使用智能手机。;

排除标准

1. 痴呆患者; 2. 严重视听障碍; 3. 不能独立行走; 4. 参与其他干预研究; 5. 存在语言或沟通障碍,且不能正确理解或回答问题者; 6. 研究过程中要求退出; 7. 家属不愿意MCI老年人参与。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅护理学院

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研究负责人邮编

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