【ChiCTR2600129571】基于数字化运动日记的老年膝关节炎运动管理模式构建及初步应用研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600129571

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-06

临床申请受理号

靶点

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

基于数字化运动日记的老年膝关节炎运动管理模式构建及初步应用研究

试验专业题目

基于数字化运动日记的老年膝关节炎运动管理模式构建及初步应用研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1.1构建基于FBM理论模型的老年KOA数字化运动管理方案 1.2验证该管理方案及系统在老年KOA患者中初步应用的可行性及可接受性

试验分类

请登录查看

试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

科技创新2030“四大慢病重大专项",项目编号(2024ZD0524300,2024ZD0524303) 湖南省自然科学基金(2025JK2118)

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-06

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.研究对象需符合《中国骨关节炎诊疗指南（2024版）》中原发性膝关节骨性关节炎的诊断标准，年龄≥60岁； 2.经专业人员评估后，具备进行低至中等强度居家运动的基本能力，且无明显运动禁忌证； 3.具备基本沟通和认知能力，能够理解研究目的与流程，并可独立或在一定协助下完成数字化运动日记的相关操作； 4.拥有智能手机或愿意使用研究团队配发的设备，能够安装并使用研究团队开发的移动应用程序； 5.自愿参与整个干预周期并签署书面知情同意书，同意接受生态瞬时评估数据采集、系统反馈、访谈及量表评估。 1.研究对象需符合《中国骨关节炎诊疗指南（2024版）》中原发性膝关节骨性关节炎的诊断标准，年龄≥60岁；2.经专业人员评估后，具备进行低至中等强度居家运动的基本能力，且无明显运动禁忌证；3.具备基本沟通和认知能力，能够理解研究目的与流程，并可独立或在一定协助下完成数字化运动日记的相关操作；4.拥有智能手机或愿意使用研究团队配发的设备，能够安装并使用研究团队开发的移动应用程序；5.自愿参与整个干预周期并签署书面知情同意书，同意接受生态瞬时评估数据采集、系统反馈、访谈及量表评估。；

排除标准

1.排除存在严重认知障碍或精神疾病者，包括中重度痴呆、严重抑郁症或其他难以配合研究的精神障碍； 2.存在运动禁忌证或严重心肺疾病者，如骨折、不稳定型心绞痛、未控制的心力衰竭、严重呼吸系统疾病，以及近3个月内发生心肌梗死或卒中等心脑血管事件者； 3.存在其他影响运动能力的肌肉骨骼或神经系统疾病者，如严重髋关节疾病、脊柱疾病或因周围神经病变导致的步态不稳； 4.近期接受过膝关节手术、正处于术后恢复期，或计划在未来3个月内接受关节置换或关节镜治疗者； 5.无法使用智能设备或明确拒绝数字化干预者，包括因严重视觉或听觉障碍而无法与系统交互者； 6.正在参与其他可能影响运动依从性或干扰研究结果判断的研究或干预项目者； 7.以及存在严重恶性肿瘤、终末期疾病或预计无法完成随访等其他情况者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

中南大学湘雅护理学院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看