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【ChiCTR2500114338】护士主导的癌症生存力干预项目（SCCIP）对恶性肿瘤患儿家庭创伤后应激症状的影响：随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114338

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童恶性肿瘤

试验通俗题目

护士主导的癌症生存力干预项目（SCCIP）对恶性肿瘤患儿家庭创伤后应激症状的影响：随机对照试验

试验专业题目

护士主导的癌症生存力干预项目（SCCIP）对恶性肿瘤患儿家庭创伤后应激症状的影响：随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

（1）主要目的：探究护士主导的SCCIP干预（SCCIP-N）对恶性肿瘤患儿及其主要照顾者创伤后应激症状的影响； （2）次要目的：评估SCCIP-N在改善恶性肿瘤患儿及其主要照顾者其他心理社会结局（创伤后成长、创伤后认知、生活质量）的有效性；同时，评估主要照顾者的家庭适应情况（包括家庭管理与家庭韧性）以及生理与行为指标（如睡眠、压力、心率、血氧饱和度等）的变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究的随机序列将由独立统计人员使用计算机随机数生成程序提前生成，并采用不等长区组以降低分配可预测性。随机序列将按顺序编号（如001–110），并由未参与招募、干预实施或结局测评的独立研究协调员妥善保存。

盲法

由于干预措施的差异性，无法对研究对象和研究实施者实施盲法。因此本研究仅对本数据收集人员设盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-20

试验终止时间

2026-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.患儿经病理/影像学确诊为恶性肿瘤，年龄7-18岁，正在接受抗肿瘤治疗； 2.主要照顾者为患儿亲属并承担主要照护责任； 3.患儿及主要照顾者具备基本认知与交流能力； 4.自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

1.患儿合并其他严重的身体疾病； 2.患儿或其主要照顾者存在严重的精神或认知障碍，影响其参与研究； 3.患儿或其主要照顾者在过去6个月内曾参与过类似的心理或家庭干预项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学

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