【ChiCTR2500107641】社区老年阈下抑郁多组分运动联合行为激活干预方案有效性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500107641

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-15

临床申请受理号

靶点

适应症

老年抑郁障碍

试验通俗题目

社区老年阈下抑郁多组分运动联合行为激活干预方案有效性研究

试验专业题目

社区老年阈下抑郁多组分运动联合行为激活干预方案有效性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

阈下抑郁（Subthreshold depression, SD）是介于精神心理健康状态与重度抑郁症之间的过渡阶段，早期干预可有效阻止其进一步恶化，被视为抑郁防治的关键窗口期。老年人群 SD 患病率高，导致生活质量下降及死亡风险上升。多组分运动干预和睡眠干预对 SD 老年人疗效确切，能够有效缓解抑郁情绪，改善大脑神经可塑性功能水平。然而现有干预方案在老年人中存在个体适配性不足、动机缺乏、认知不足的阻碍，导致SD老年人对干预方案的依从性低，干预流失率高。行为激活（Behavioral activation, BA）通过认知重构，促进 SD 人群的积极体验，其核心技术（认知重构、目标制定、活动记录/家庭作业、强化机制、监督反馈）能够与行为干预相结合，为 SD 老年人精神心理障碍非药物干预拓展潜在治疗路径。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一位独立研究员利用电脑生成随机数字表生成随机序列

盲法

对数据收集者和统计分析者设盲

试验项目经费来源

新疆医科大学老年智慧创新团队项目经费 (XYD2024C06)，新疆区域协同创新计划经费 (2022E02119)

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄≥60 岁；（2）经量表筛查存在抑郁症状（PHQ-9≥5）并由精神科医生排除重度抑郁症；（3）认知功能正常（简易智能精神状态检查MMSE得分≥27 分）；（4）预期 12 个月内不离开居住地；

排除标准

（1）有自杀或自伤意向（PHQ-9 量表第 9 题，回答1-3 分认为存在自杀意念）；（2）诊断为双相情感障碍、精神分裂症等其他精神障碍或有精神障碍家族史；（3）诊断为阿尔兹海默病、血管性痴呆、癫痫等神经系统疾病；（4）有脑外伤史、酒精或物质滥用史；（5）合并严重躯体疾病；（6）无法通过语言或文字交流。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅护理学院

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