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【ChiCTR2500113202】双强化干预对2型糖尿病患者的缓解效果：一项类实验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113202

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

双强化干预对2型糖尿病患者的缓解效果：一项类实验研究

试验专业题目

双强化干预对2型糖尿病患者的缓解效果：一项类实验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估短期强化胰岛素治疗联合强化生活方式干预是否能够实现2型糖尿病的缓解，即通过这种双重强化干预措施使患者在停用口服降糖药物后维持糖化血红蛋白（HbA1c）水平低于6.5%超过3个月。同时，研究还将探索双强化干预措施诱导T2DM缓解的潜在机制，包括改善血糖控制、减轻体重、改善胰岛素抵抗以及恢复胰岛β细胞功能等方面的作用。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

193

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18~70岁； 2.符合T2DM的诊断标准，HbA1c>=7.5%或FPG>=8 mmol/L，糖尿病病程<=5年； 3.社区常驻居民，在该社区居住时长六个月及以上且在未来一年内无搬家意愿； 4. 自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

1.之前使用过胰岛素治疗，且存在破坏自身胰岛β细胞的自身免疫反应； 2.正处于妊娠期或哺乳期的女性； 3.低血糖风险高； 4.确诊冠状动脉粥样硬化性心血管疾病； 5. 患慢性肾病和视网膜病变等糖尿病严重并发症或恶性肿瘤等； 6.患认知障碍、精神障碍等不能正常沟通交流者； 7. 3个月内曾有酒精、药物滥用或其他可能降低研究依从性的情况； 8.因其他疾病导致身体活动受限； 9.出院后回家没有互联网连接的患者； 10.正在参与其他研究项目且对该项目有干扰影响等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅护理学院

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研究负责人邮编

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