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【ChiCTR2600117730】儿童恶性肿瘤家庭网络化心理干预方案的构建及初步应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600117730

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童恶性肿瘤

试验通俗题目

儿童恶性肿瘤家庭网络化心理干预方案的构建及初步应用

试验专业题目

儿童恶性肿瘤家庭网络化心理干预方案的构建及初步应用

申办单位信息
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410013

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临床试验信息
试验目的

构建网络化心理干预方案,开发网络化心理干预平台,并通过预实验评价网络化心理干预方案在儿童恶性肿瘤家庭中的可用性、可行性、可接受性,初步验证该方案改善儿童恶性肿瘤家庭创伤后应激症状、健康相关生活质量、抑郁-焦虑-压力、自我效能、家庭功能的应用效果,探索儿童恶性肿瘤家庭对平台和方案的使用感受和改进建议,根据研究结果对网络化干预方案和平台进行调整和完善,并深入探讨如何通过移动平台有效提供可持续的网络化心理干预。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将抽样框架中的每个家庭(即符合纳入标准的所有家庭)进行编号,从 1 到 N(N 为抽样框架中的家庭总数)。使用随机数生成网站 https://www.random.org/生成 40 个介于 1 和 N之间的随机数,将生成的随机数对应的家庭选入研究。例如,如果随机数生成了 15,18,那么我们就选择编号为 15,18 的家庭纳入研究,直至纳入40 个家庭。重新给已经入选的 40个家庭从 1 到 40 进行编号,使用随机数生成网站 https://www.random.org/生成20 个介于 1 和 40 之间的随机数,将生成的随机数对应的家庭选入干预组,剩下的家庭选入对照组,以此完成随机分组。

盲法

该研究无法实现对研究对象及干预者实行盲法,盲法主要对收集数据的研究者实行。

试验项目经费来源

美国-中华医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 家庭中至少有一个被诊断为恶性肿瘤的患儿,经影像学检查、病理学检查和细胞学检查确诊为恶性肿瘤,诊断标准参照儿童肿瘤国际分类第3版(ICCC-3); 2. 患儿年龄为7-18岁; 3. 患儿正在院内接受规范治疗; 4. 患儿及其主要照护者具备普通话读写能力。;

排除标准

1. 患儿还有其他严重的健康问题,如哮喘、高血压、心脏病等; 2. 家庭成员自我报告精神病史,如精神分裂症、双相情感障碍等; 3. 目前正在参加其他类似心理干预项目。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅护理学院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410013

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