【ChiCTR2400087599】基于微信平台的癌症患儿父母问题解决训练：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2400087599

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-07-31

临床申请受理号

靶点

适应症

儿童癌症

试验通俗题目

基于微信平台的癌症患儿父母问题解决训练：一项随机对照试验

试验专业题目

基于微信平台的癌症患儿父母问题解决训练

申办单位信息

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联系人邮编

410013

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估基于微信平台的问题解决训练在癌症患儿父母中应用的有效性。具体目标如下：（1）验证基于微信平台的的问题解决训练在改善我国癌症患儿父母问题解决能力、抑郁症状、生活质量，患儿的生活质量以及家庭适应方面的有效性。（2）评估基于微信平台的的问题解决训练在我国癌症患儿父母中应用的可行性和可接受性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究将采用简单随机化来实现随机分组，研究对象将以1:1的比例随机分配到干预组或对照组。在分组前，先由不参与本研究的随机数字保管员通过SPSS 26.0软件产生1套随机数字序列。

盲法

由于本研究心理干预性质，无法对研究对象及干预实施者实施盲法，故本研究只对招募人员、资料收集员和数据分析员设盲。

试验项目经费来源

中华医学基金会（CMB-OC-22-462）/中南大学研究生自主探索创新项目（2024ZZTS0542）

试验范围

目标入组人数

146

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-05

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

本研究的研究对象为癌症患儿父母，需要癌症患儿及其父母同时符合以下纳入标准。 1.患儿：（1）患儿符合国际儿童癌症诊断指南的诊断标准，经影像学及病理检查确诊为癌症；（2）年龄≤18岁。 2.患儿父母：（1）年龄≥18岁；（2）是患儿的父亲或母亲且为主要照顾者；（3）持有智能手机并能基本掌握微信的操作；（4）自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

癌症患儿及其父母符合以下排除标准任何一条，即可排除。 1.患儿：（1）合并其他严重疾病或慢性疾病，如遗传代谢病、心肝肾功能不全等；（2）预计生存期小于6个月、病情危重或随时可能发生变化。 2.患儿父母：（1）患有严重身体疾病或认知能力障碍；（2）正在参加其他干预研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅护理学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编