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【ChiCTR2500102523】沙库巴曲缬沙坦对左房基质不良的非阵发性房颤患者消融术后远期预后影响的相关性研究 （SOLUTION 研究）

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102523

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

沙库巴曲缬沙坦对左房基质不良的非阵发性房颤患者消融术后远期预后影响的相关性研究 （SOLUTION 研究）

试验专业题目

沙库巴曲缬沙坦对左房基质不良的非阵发性心房颤动患者导管消融术后预后影响的相关性研究

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213017

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临床试验信息
试验目的

探讨沙库巴曲缬沙坦对患有高血压且存在左房基质不良的NPAF患者导管消融术后远期成功率的影响，以在射频消融之外寻找一种新的治疗策略以提高NPAF患者的远期预后

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法，符合条件的NPAF患者连续入组，按1:1的比例随机分为对照组或ARNI组。

盲法

患者、消融医师、随访医师和结果分析医师对分组分配不知情。

试验项目经费来源

常州“十四五”高层次人才培养计划（No. 2024CZBJ028）

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①持续性房颤（持续时间大于7天且小于1年）或长期持续性房颤（持续时间大于1年）；②对至少一种抗心律失常药物耐药；③左心房直径（LAD）≤55毫米；④既往有高血压诊断或入院时有高血压；⑤首次进行房颤消融手术；⑥经基质标测确认存在心房基质不良者。；

排除标准

①年龄小于18岁或大于85岁；②女性的怀孕或哺乳状态；③射频消融术或手术消融史；④房颤持续时间大于5年；⑤严重的结构性心脏病（肥厚性心肌病、扩张性心肌病和其他严重的瓣膜性心脏病）；⑥心肌梗死病史；⑦预期寿命不足1年；⑧已知遗传性血管性水肿或与ACEI或ARB治疗相关的血管性水肿病史，以及对沙库巴曲缬沙坦或任何产品成分过敏；⑨在过去一周内使用ARNI；⑩未能从患者处获得知情同意；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏大学附属武进医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

213017

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