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【ChiCTR2100051742】诺欣妥与心房颤动导管消融术后预后的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051742

试验状态

尚未开始

药物名称

沙库巴曲缬沙坦钠片

药物类型

化药

规范名称

沙库巴曲缬沙坦钠片

首次公示信息日的期

2021-10-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

心房颤动

试验通俗题目

诺欣妥与心房颤动导管消融术后预后的相关性研究

试验专业题目

诺欣妥与心房颤动导管消融术后预后的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨诺欣妥在房颤导管消融术后的应用价值（导管消融的成功率、左心功能和复合心血管不良事件），探讨诺欣妥影响房颤导管消融术后预后的可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

常州市科技局

试验范围

/

目标入组人数

25;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2021-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-90岁； 2. 持续性或阵发性房颤拟行房颤导管消融的患者。；

排除标准

1. 孕妇、哺乳期女性； 2. 恶病质患者； 3. 预期寿命小于1年肿瘤患者； 4. 已知有遗传性血管性水肿或有ACEI或ARB治疗相关的血管性水肿既往史患者； 5. 同时服用阿利吉伦的糖尿病患者； 6. 重度肝功能损害者； 7. 对沙库比曲、缬沙坦，或本品任何成分过敏者； 8. 无法与医生进行有效的口头沟通或中途自行退出研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏大学附属武进医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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