【ChiCTR2200060742】非小细胞肺癌患者中沙利度胺联合卡瑞利珠对RCCEP发生率及疗效影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200060742

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-06-09

临床申请受理号

靶点

适应症

反应性皮肤毛细血管增生症

试验通俗题目

非小细胞肺癌患者中沙利度胺联合卡瑞利珠对RCCEP发生率及疗效影响的研究

试验专业题目

非小细胞肺癌患者中沙利度胺联合卡瑞利珠对RCCEP发生率及疗效影响的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

对应用含有卡瑞利珠且不包括抗血管生成药物治疗方案的非小细胞肺癌患者加用沙利度胺，观察RCCEP发生率及治疗的有效率。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无随机

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

入选标准

1.经病理学组织和/或细胞学检查确诊的非小细胞肺癌患者； 2.至少有一个双径可测量的病灶，普通CT或MRI大于等于20mm，螺旋CT大于等于10mm者； 3.体力状况尚好，ECOG评分0-2分（或KPS评分60-100分）； 4.预计生存期≥3个月； 5.年龄18岁以上，性别不限； 6.符合化疗指征和基本要求，包括外周血象基本正常，心、肝、肾功能无明显异常，心电图基本正常，机体上没有未愈合的创伤； 7.患者本人签署知情同意书。；

排除标准

1.治疗方案中包含抗血管生成药物的患者； 2.现有严重的急性感染，并且没有被控制的，或有化脓性和慢性感染，伤口迁徙不愈者； 3.原有严重心脏病者，包括：充血性心力衰竭、不能控制的高危性心律失常、不稳定型心绞痛、心肌梗死、重度心瓣膜疾病以及顽固性高血压； 4.患有不易控制的神经、精神疾病或精神障碍，依从性差，不能配合和叙述治疗反应者； 5.凝血功能异常，具有出血倾向者；正在接受溶栓或抗凝治疗的患者； 6.既往或目前存在咯血病史的患者； 7.既往有动脉血栓、脑血管意外以及胃肠道穿孔病史的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东第一医科大学第三附属医院

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