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【ChiCTR2500101082】基层医疗环境下社区非透析慢性肾脏病患者高钾血症患病率调查与影响因素分析研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101082

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高钾血症

试验通俗题目

基层医疗环境下社区非透析慢性肾脏病患者高钾血症患病率调查与影响因素分析研究

试验专业题目

基层医疗环境下社区非透析慢性肾脏病患者高钾血症患病率调查与影响因素分析研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： （1）调查社区非透析CKD人群高钾血症患病率。 （2）分析社区非透析CKD患者高钾血症患病率的相关影响因素。 （3）构建社区非透析人群高钾血症风险预测模型及评分，优化高危人群筛查路径。 次要目的： （1）验证新型POCT检测系统的准确性，探讨POCT技术在基层医疗机构中的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1890

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-21

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18周岁以上，生命体征平稳，具体定义如下： （1）体温：36.0℃~38.0℃； （2）脉搏：50~120次/分钟； （3）呼吸频率：10~24次/分钟； （4）血压：收缩压≥90 mmHg，且舒张压≥60mmHg； 2. 自愿参与本研究并签署知情同意书； 3. 25%≤Hct≤60%； 4. 确诊慢性肾脏病者；；

排除标准

1. 急性心脑血管疾病（比如急性脑梗、脑出血，急性冠脉综合征）未稳定期； 2. 严重糖尿病急性并发症（如糖尿病酮症酸中毒、高渗高血糖昏迷）未稳定期； 3. 处于急性肾损伤阶段者； 4. 开始肾脏替代治疗者； 5. 妊娠或哺乳期女性； 6. 正在参与或半年内参与过其他类型的临床试验 7. 无法通过口头或书面形式理解操作说明及知情同意内容者 8. 无法配合完成试验流程； 9. 研究者认为不宜参加本临床试验的其它情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属松江医院

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研究负责人邮编

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